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廣州市華南農大生物藥品有限公司檢測中心順利通過CNAS監督+擴項+變更評審!
時間:2020-05-21      作者:華南生物

       2020年5月16日—17日,廣州市華南農大生物藥品有限公司檢測中心順利通過中國合格評定國家認可委員會(下稱“CNAS”)的定期監督+擴項+變更評審。受新型冠狀病毒疫情影響,本次評審是國內首家通過網絡會議+現場評審形式進行復評審和擴項的獸用疫苗企業。華南生物總經理兼研究院院長梁昭平、常務副總經理王斌及檢測中心全體成員參加了本次評審會。

       中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作,是我國目前唯一的,也是最權威的實驗室評審機構。


檢測中心主任葉賀佳介紹CNAS管理體系運行情況

       專家組依據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01—A001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》、CNAS-CL01—A002:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》、CNAS-CL01—A023:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》,對我司檢測中心管理體系文件、管理體系運行狀況、現場試驗等進行了全方位的評審。



現場評審進行中

       經過兩天嚴格細致的評審,評審組認為我司檢測中心組織結構清晰明確、內部職責分工合理、工作流程科學嚴謹、操作人員能力達標、設備環境滿足需要,各種質量活動均符合CNAS要求并能有效運行,具備認可范圍內的全部檢驗能力,質量管理體系運行符合認可準則及相關領域應用說明的要求,對我司檢測中心給予了充分肯定,并就進一步提升本檢測中心能力建設提出了指導意見。


專家組現場宣讀評審意見


華南生物總經理梁昭平發表末次會議講話

       在評審末次會議上,華南生物總經理梁昭平指出,通過本次評審,我司疫苗成品檢驗所有檢測方法都獲得了CNAS認可,進一步拓展了我司檢測中心的檢測能力和服務范圍,提高實驗室的市場競爭力,標志著我司檢測中心技術能力和管理水平再次獲得權威認證,進一步證實檢測中心已具備國際水準的規范性和公信力,有效促進海外市場的開拓發展,提升了公司的行業位勢和品牌影響,也為申請GLP、GCP奠定了堅實的基礎。同時,梁總也對檢測中心的人員提出了更高的要求:審核不只是為了得到認可,更應該通過審核不斷“修煉內功”,夯實基礎,以技術檢驗為核心,全面提升檢測技術能力。


       廣州市華南農大生物藥品有限公司檢測中心將以通過此次評審作為新的起點,持續改進檢測中心管理水平,創建行業領先檢測實驗室,為產品質量保駕護航!

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