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華南生物禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)獲獸藥批準文號!“禽盾”榮耀上市!
時間:2017-08-17      作者:華南生物

        2017年8月14日,由華南農業大學、中國獸醫藥品監察所、廣州市華南農大生物藥品有限公司(以下簡稱“華南生物”)共同研發的禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)通過農業部獸藥產品批準文號的審批,喜獲得農業部核發的獸藥產品批準文號——獸藥生字190912293;商品名:禽盾

  

        禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)“禽盾”適用于水禽和家禽,是針對多分支的H5亞型禽流感的二價滅活疫苗,于2017年3月獲得農業部新獸藥注冊證書【(2017)新獸藥證字10號】。該產品選用D7株和rD8株作為疫苗毒株,其中D7株是華南農業大學廖明教授團隊于2007年廣東發病鴨群分離,為H5和H9天然重組而產生的天然野毒株,對不同時期的Clade2.3.2均有良好的保護力,對水禽保護效果良好;rD8株為重組病毒,是以D7株為骨架,選用目前流行的H5N1亞型禽流感病毒CG1株(Clade 2.3.4.4)作為HA基因供體利用反向遺傳技術獲得,為全禽源禽流感病毒,具有高效的雞胚增殖能力,以及良好的家禽免疫良性。針對目前國內流行的Clade 2.3.4.4和Clade 2.3.2.1分支的H5亞型禽流感病毒,產品的抗原性可以實現全覆蓋,具有良好的交叉保護作用,對雞和水禽均有良好的安全性和免疫效力。經過多次臨床試驗證明,禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)可有效預防家禽感染H5亞型禽流感。


        禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)“禽盾”具備全禽源通用、針對性更強、免疫原性好、抗體水平高、一針免疫廣譜保護的五大特點及其良好的臨床試驗效果,并且結合多項工藝的優化及生產質量的嚴格把控,使該產品更具有安全可靠、質量穩定等優勢。

        “禽盾”批準文號的獲批,完善了公司禽流感疫苗產品結構,也將會給廣大養殖企業帶來新活力與新希望。華南生物公司也將始終秉承著“至臻至忱,至新至用”的經營理念,嚴把產品質量關,力爭不斷提供優質高效的禽流感疫苗,為養殖戶提供更多優質的產品與服務,為動物健康保駕護航。

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